实习 | 信达生物（苏州）招聘 base郑州

Connor 火必网下载官方APP 2024-07-02 35 0

公司介绍

“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。为此，我们期待你您的加入，与信达共同实现理想和目标，成为一家国际一流的生物制药公司。

CRA实习生(肿瘤)-郑州(J18025)

工作职责

协助CRA完成如下工作事项：

1.负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息。

2. 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核。3. 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。

4. 对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。

5. 及时完成高质量的研究中心访视报告；协助研究中心进行AE/SAE 的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录。

6. 通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。7. 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性及准确性、完整性。

8. 管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。

9. 在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求；向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准。

10. 协助研究者，提供CRC 的培训，并对CRC 工作的违背进行及时地纠正和指导。

11. 协助QA、药政当局的稽查和核查。

【任职资格】

5月底/6月初开始，持续实习到9月底，每周出勤3天及以上。

学历及专业：大专/本科学历，2025年毕业，临床医学或药学专业优先。

资格证书：CET4 级证书、GCP 证书

专业知识：了解中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求

其他要求：

1.极强的组织、协调管理、沟通能力

展开全文

2. 良好的演讲、时间管理、解决问题的能力，抗压能力强

3. 工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神

投递方式：

复制链接，即可投递！